EZ取钉器的生物力学测试和临床初步应用

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目的通过生物力学测试和临床初步应用验证EZ取钉器对断钉、打滑螺钉的取出效果。方法采用新鲜尸骨标本,股骨、胫骨、尺桡骨各4具,并随机分为两组:A组为起子取螺钉扭力组;B组为骨髓腔内灌骨水泥固定螺钉组,其中B1为螺钉打滑时最大扭力组;B2为EZ取钉器一个手柄时取钉器最大扭力组;B3为两个手柄时取钉器的最大扭力组,制成4种生物力学测试模型,内固定螺钉分为4.5mm和3.5mm两种类型。在万能材料试验机上测试实验标本,施加轴向载荷2kN,测量扭转拔出螺钉时的最大扭矩值、扭角及螺钉拔出时功耗大小和效率。实验数据经统计学处理,进行组间比较。并用EZ取钉器在12例患者中初步应用。结果 A组最大拔出扭矩为1.42~1.96N·m,B1组为2.87~3.27N·m,B2组为3.06~4.83N·m,B3组为4.12~8.36N·m,各组间均呈显著性差异(P<0.05)。其相对应各组的扭角均值分别为1.59毅、0.77毅、0.28毅和0.16毅,各组间有明显差异(P<0.05)。螺钉拔出(旋出)时,各组的功耗均值分别为12、21、32和45J;对应各组间的功率(机械效率)分别为0.20、0.35、0.53和0.75J/s,组间呈明显差异(P<0.05)。在12例临床断钉和打滑螺钉患者中初步应用,均成功取出,未出现术后并发症。结论 EZ取钉器具有足够的抗扭强度和刚度,夹持力大,拔钉稳定可靠,是取出骨骼中断钉和打滑螺钉较理想的工具。
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