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[目的]建立乳疾灵胶囊质量标准。【方法】采用薄层色谱法对方中淫羊藿、赤芍、丹参、青皮进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定。【结果】薄层鉴别均斑点清晰，阴性对照无干扰；含量测定中淫羊藿苷进样量在0．0928-0．4640μg范围内，与峰面积线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为99．12％，RSD=1．54％（n=6）。【结论】所建立方法操作简单、专属性和重复性良好，可作为该制剂的质量控制方法。