【摘 要】
:
目的规范我国抗体类生物类似药命名,完善其全生命周期管理体系。方法深入研究世界卫生组织(World Health Organization,WHO)、欧盟、美国、日本及我国关于抗体类生物类似药的
【机 构】
:
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心;
【基金项目】
:
国家社会科学基金重大项目(15ZDB167)
论文部分内容阅读
目的规范我国抗体类生物类似药命名,完善其全生命周期管理体系。方法深入研究世界卫生组织(World Health Organization,WHO)、欧盟、美国、日本及我国关于抗体类生物类似药的命名要求,分析不同命名方式对药品全生命周期管理的影响。结果目前,国内外抗体类生物类似药的命名原则不尽相同,但总体遵循WHO的国际非专利药名系统不同的命名方式将对处方安全性、药物警戒、医保准入与支付等方面产生影响。结论建议药品监管部门逐步与国际接轨,基于国际非专利药名系统并结合我国实际情况尽快出台生物类似药命名相关文件,以明确抗体类生物类似药命名。此外,建议加强药物警戒管理、制定科学审慎的生物类似药医保支付决策,从而构建生物类似药尤其是抗体类药物的全生命周期管理体系。
其他文献
从2001年开始在美国发生的一系列巨型企业会计丑闻被揭露以后,由于这些企业股票暴跌而遭受数十亿美元损失的愤怒的投资者,包括银行、保险公司和基金组织,将矛头直指这些企业
对国有资产形态转换过程的管理是国有资产管理的重要内容,以社会责任为本位的经济法在对国有资产管理进行法律调整中发挥着重要作用.在国有资产形态转换的过程中,必须加强监
<正> 家用电器的生产单位和用户,有时为了某种原因,需要对其电流进行实际测量。但是测量交流1安培以下的小量程电流表计,一般来说并不多见。如用钳形电流表和一般万用表,则不
<正>【设计理念】《学会合作》是苏教版六下第四单元第二篇课文,文体是演讲稿,为说理性文章。课文以"合作"为话题,先讲了合作的重要性,接着列举"乐团演奏"和"逃生实验"两个事
随着我国经济的发展,人民生活水平越来越高,汽车已经成为了日常生活必需的交通工具。各行业的汽车保有量增加导致了交通问题日趋严重。如何有效避免交通事故的发生已经成为了一个与人民生活息息相关的问题。因此,研究车道线与车辆识别有着重大意义。本文介绍了车道线与车辆识别系统的研究背景及研究意义,分析了国内外相关领域的研究进展,并给出了本课题实现的嵌入式识别系统的研究内容与技术指标要求。从车道线与车辆识别系统的
高中的音乐鉴赏课基于基础教材之上,呈现的教学内容丰富又生动,其符合现代教学课程创新改革的要求。问题教学法在音乐鉴赏课中的应用,不仅帮助学生加深了对音乐作品的印象,培养了
目的:探讨PD-1在大鼠肺缺血再灌注损伤中的作用与机制。方法:将30只健康清洁级雄性SD(Sprague-Dawley)大鼠随机分为5组,分别为:对照组、再灌注2h组、再灌注6h组、再灌注24h组、再灌注72h组,每组各6只。大鼠经腹腔注射10%水合氯醛,按照0.5ml/100g的量实行麻醉,除对照组外,其余各实验组大鼠在经口气管插管成功后开胸,采用无创微血管夹夹闭左侧肺门法建立肺缺血再灌注模型,
<正>妥善满足职工群众信访诉求,稳定职工群众思想情绪,化解矛盾,消除模糊认识与心理隔阂,解决职工群众实际困难,是党的群众工作和思想政治工作的重要内容,是密切党群干群关系
微媒介的出现是信息化时代进步与发展的必然结果,它依附于网络得以生存和发展,其传播主体呈个体化、内容呈多元化、方式呈交互性等特点,导致大量微信息碎片化、快餐化。大学
随着智能电网的发展和电力电子设备不断增多,设备故障时产生的剩余电流呈现非线性,本文针对非线性剩余电流传感器的工作过程开展了研究。首先建立了电压型磁调制式剩余电流传