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目的
评价天然孕酮阴道环(PVR)对哺乳期妇女避孕的有效性和安全性。
方法收集复旦大学附属妇产科医院2014年6月至2015年2月期间年龄在20~40周岁的产后6~10周内的健康哺乳期妇女共48例，采用随机数字表法进行分段随机分为2组，分别使用PVR(PVR组)和避孕套(避孕套组)，连续观察9个月，观察PVR的有效性和安全性。
结果疗效评价结果显示：PVR组与避孕套组避孕有效率差异无统计学意义(P>0.05)，全分析集(FAS)统计结果与符合方案分析集(PPS)统计结果一致。次要疗效评价结果显示：两组受试者在第270日比较婴儿身高与体质量增长变化，组间比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；两组受试者给药后的阴道出血次数、每次阴道出血时间、每次平均每日阴道流血量、哺乳期闭经时间差异均无统计学意义(P均>0.05)。安全性评价结果显示：PVR组受试者给药后月经经期、月经周期、月经血量与避孕套组比较，差异均无统计学意义(P均>0.05)。两组受试者给药后每日哺乳次数比较差异有统计学意义，PVR组哺乳次数略多于避孕套组(P=0.031 9),但在母乳喂养时间上组间差异无统计学意义(P>0.05)。PVR组受试者给药后阴道分泌物明显增多，在给药后30 d、90 d、180 d、270 d与避孕套组比较，差异均有统计学意义(P值分别为0.004 6、0.000 1、0.000 4、0.021 9)。
结论PVR与避孕套避孕效果相当，是哺乳期避孕的有效安全的选择。