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目的根据干混悬剂的制剂特点,探讨水分活度对头孢克洛干混悬剂稳定性的影响。方法通过高湿加速试验[温度(25±1)℃,相对湿度(75±1)%],考察头孢克洛干混悬剂水分含量、水分活度和杂质的变化。结果头孢克洛干混悬剂杂质总量的变化与水分活度的变化呈正相关,水分活度增长低的样品稳定性高。结论不同企业样品的处方差异可能是导致其水分活度和杂质变化存在差异的主要原因。