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目的：观察五味温通除痹胶囊联合中药熏蒸对督寒型强直性脊柱炎（AS）患者的临床疗效及对外周血CD4^＋CD25^＋CDl27^low Treg表达的影响。方法：将78例督寒型As患者按随机数字表法分为治疗组和对照组，治疗组给予五味温通除痹胶囊口服并联合中药熏蒸治疗；对照组给予柳氮磺胺吡啶口服，2组疗程均为8周。对2组中医证候评分、总体疗效评价、中医证候疗效评价及CD4^＋CD25^＋Treg等实验室指标进行观察。结果：治疗组第4、8周有效率明显高于对照组，中医证候显效率及总有效率高于对照组；与对照组比较，治