【摘 要】
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目的 分析研究中药制剂的质量控制因素。方法 选取2014年1月-2016年12月作为中药制剂质量管理控制时间,即研究阶段,选择2012年1月-2013年12月作为中药制剂质量管控措施实施前
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目的 分析研究中药制剂的质量控制因素。方法 选取2014年1月-2016年12月作为中药制剂质量管理控制时间,即研究阶段,选择2012年1月-2013年12月作为中药制剂质量管控措施实施前时间,即对照组阶段,每1个月定期抽检1次,结合不定期抽检结果,研究阶段及对照阶段各抽检50次及40次,对比两次抽检不合格率,分析不合格原因。结果 研究阶段抽检不合格率2.00%（1/50）明显低于对照阶段的25.00%（10/40）,P〈0.05。结论 掌握中药制剂不合格因素,不断优化现代制药技术及设备,完善相关管理制度
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