【目的】回顾性分析使用破格救心汤真空袋治疗患者的不良反应情况,为破格救心汤真空袋给药的安全性提供科学依据,为大剂量附子应用的安全性研究提供参考数据。【方法】以2016年1月1日至2017年6月30日期间广东省中医院芳村医院内五科收治的,采用破格救心汤真空袋治疗的96例危急重症患者为调查对象,采集患者的基本情况及入院时的相关检测指标,以及具体服药反应的发生时间和表现形式,累及的相关系统,采取措施与否,中医四诊资料及服药后疾病预后、相关检验指标的复查情况等,以评价破格救心汤真空袋临床应用的安全性。【结果】(1)临床观察结果显示,96例患者在治疗的过程中,死亡2例,排除与用药相关;其余94例患者中,有4例出现不良反应,均考虑为排病反应,给予卧床休息、低流量给氧和针刺辅助治疗后患者症状均可缓解。(2)在治疗过程中均未发现严重不良反应,也未发现血液、肝肾、心脏、消化、泌尿等系统毒性的证据。【结论】初步证明临床上使用破格救心汤真空袋治疗急危重症具有良好的安全性。