【摘 要】
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目的建立羟乙基淀粉（200/0.5）乳酸钠林格注射液的无菌检查方法。方法该试验取羟乙基淀粉（200/0.5）乳酸钠林格注射液,按《中国药典》2010年版二部收载的＂无菌检查法＂项下进行试验,通
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目的建立羟乙基淀粉（200/0.5）乳酸钠林格注射液的无菌检查方法。方法该试验取羟乙基淀粉（200/0.5）乳酸钠林格注射液,按《中国药典》2010年版二部收载的＂无菌检查法＂项下进行试验,通过对阳性对照菌,冲洗量等条件的选择,建立了无菌检查方法。结果该药对金黄色葡萄球菌有抑制作用,采用直接法达不到检验要求,但通过薄膜过滤冲洗法可达到满意的检验结果。结论该方法灵敏,结果可靠,可作为羟乙基淀粉（200/0.5）乳酸钠林格注射液的无菌检查方法。
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