【摘 要】
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目的:系统评价甲钴胺片联合木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性.方法:计算机检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、万方数据库、中国知网和中国生物医学文献数据库,收集从建库至2022年3月发表的甲钴胺片联合木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验(RCT)研究(研究组患者采用甲钴胺片联合木丹颗粒治疗,对照组患者单纯使用甲钴胺片治疗),中文数据库限定为中国科技论文统计源期刊,英文数据库不做期刊限制.选取文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险后,采用RevMan
【机 构】
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北京医院药学部,国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究院,北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院),北京100730;北京医院检验科,国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究
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目的:系统评价甲钴胺片联合木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性.方法:计算机检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、万方数据库、中国知网和中国生物医学文献数据库,收集从建库至2022年3月发表的甲钴胺片联合木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验(RCT)研究(研究组患者采用甲钴胺片联合木丹颗粒治疗,对照组患者单纯使用甲钴胺片治疗),中文数据库限定为中国科技论文统计源期刊,英文数据库不做期刊限制.选取文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析.结果:共纳入13项研究,包括1438例患者,研究组745例,对照组693例.Meta分析结果显示,有效性方面,研究组患者在总有效率(OR=3.31,95％CI=2.41～4.55,P<0.00001)、显效率(OR=2.23,95％CI=1.72～2.90,P<0.00001)、正中神经运动传导速度(MD=2.91,95％CI=2.22～3.59,P<0.00001)、腓总神经运动传导速度(MD=4.94,95％CI=2.84～7.03,P<0.00001)、胫前神经运动传导速度(MD=2.87,95％CI=2.22～3.52,P<0.00001)、正中神经感觉传导速度(MD=3.95,95％CI=3.42～4.48,P<0.00001)、腓总神经感觉传导速度(MD=5.11,95％CI=1.84～8.38,P=0.002)和胫前神经感觉传导速度(MD=4.81,95％CI=3.89～5.73,P<0.00001)等方面显著优于对照组,差异均有统计学意义;安全性方面,研究组患者的不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(OR=0.34,95％CI=0.14～0.83,P=0.02).结论:现有证据表明,甲钴胺片联合木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变安全、有效,较单纯使用甲钴胺片有显著优势.因选取的研究数量和质量的限制,上述结论有待今后更多高质量RCT进行验证.
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