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本文对制备DTP-rHB联合疫苗的实验条件进行了初步探索,并优选最佳配方制备的三批连续中试产品经安全、效力试验测定。结果表明,联合疫苗中各组分均能达到相应规程要求,抗原间无于扰作用,相容性好。联合疫苗中的rHB免疫应答较单价苗明显提高(P〈0.05),有增强作用。HBsAg含量以20μg/ml为宜,稳定性试验证明,该联合疫革质量稳定、安全、有效。