目的:评价口服冬凌草滴丸和冬凌草片治疗复发性口腔溃疡(RAU)的临床疗效。方法:选择132例口腔溃疡患者。采用多中心、随机、双盲双模拟、以冬凌草片做阳性对照,试验组65例,每天口服960mg冬凌草滴丸和冬凌草片模拟剂,共5d,对照组67例,每天口服1 000mg冬凌草片和冬凌草滴丸模拟剂,共5d,实验前制定统一的实验方案和诊断标准,对口腔溃疡各临床症状分级量化指标,于治疗前后观察总积分和各临床症状积分的变化,并做治疗前后2组自身比较和2组间对照比较,对2组的临床疗效比较分析。结果:冬凌草滴丸和冬凌草片治疗前后自身比较,总积分和各临床症状积分都有明显的降低,差异有极显著性(P<0.01),2组对口腔溃疡各临床症状都有明显疗效;冬凌草滴丸和冬凌草片2组间有效性比较,冬凌草滴丸的总有效率为81.54%,对照组冬凌草片的总有效率为80.60%,2组间差异无显著性(P>0.05)。结论:冬凌草滴丸和冬凌草片治疗口腔溃疡都有明显的疗效,这2种剂型比较,疗效相当,差异无显著性。