使用挑战性实验验证非无菌药品连续生产设备最长清洁周期

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结合非无菌药品连续生产的实际,从确定设备最长清洁周期的目的以及实际生产的重要性两个方面出发,采用棉签擦拭法和最终清洗液取样法,通过对化学残留量的HPLC分析法以及微生物残留量的分析,设计挑战性实验确认该设备最长清洁周期的合理性.
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