【摘 要】
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<正> 鲎试验法(以下简称鲎法)是利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应形成凝胶,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。本法具有快速、灵敏、简易、经济、实
【机 构】
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本溪市第六制药厂,本溪市医药联合总公司,本溪市药品检验所117004
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<正> 鲎试验法(以下简称鲎法)是利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应形成凝胶,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。本法具有快速、灵敏、简易、经济、实用性强等优点,因此受到世界各国科学家们的普遍重视。目前已被世界科学较发达国家如美,英、欧洲药典所收载。我国于1988年10月由中华人民共和国卫生部中国药典委员会颁布了《细菌内毒素检查法和鲎试剂标准(试行)》,并仅做为注射用水、氯化钠注射液、5％和10％葡萄糖注射液细菌内毒素的检查方法。我们参考国内外资料,从1981年开始将此法应用
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