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【摘要】 目的：探討丹红注射液辅助治疗椎基底动脉供血不足眩晕的可行性，评价其治疗效果。方法：选取2015年8月-2018年8月于本院就诊的椎基底动脉供血不足眩晕患者，按随机数字表法将患者分为对照组和观察组。在基础治疗的基础上，对照组患者给予口服氟桂利嗪治疗，观察组在对照组的基础上加用丹红注射液，对比两组患者治疗后的临床效果及治疗前后的眩晕评分、左右大脑前动脉血流速度（LVA、RVA）、基底动脉血流速度（BA）。结果：治疗后，观察组总有效率为93.02%，高于对照组的73.17%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的眩晕评分均显著低于治疗前，且观察组患者的眩晕评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患者的LVA、RVA及BA比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者的LVA、RVA及BA均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组0～2 h及3～6 h的起效率均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：丹红注射液能有效改善椎基底动脉供血不足的眩晕症状，增加椎基底动脉血流量，疗效显著，值得临床推广。
【关键词】 丹红注射液; 氟桂利嗪; 椎基底动脉供血不足; 眩晕
【Abstract】 Objective：To explore the feasibility of Danhong Injection in the treatment of vertigo caused by vertebrobasilar insufficiency and evaluate its therapeutic effect.Method：Patients with vertebrobasilar insufficiency vertigo who were treated in our hospital from August 2015 to August 2018 were enrolled.The patients were divided into observation group and control group according to the random number table.The control group was treated with Flunarizine orally，and the observation group was treated with Danhong Injection on the basis of the control group.The clinical efficacy after treatment，vertigo score before and after treatment and blood flow velocity of left and right anterior cerebral arteries（LVA and RVA）and basilar artery（BA）were compared between the two groups.Result：After treatment，the total effective rate of the observation group was 93.02%，higher than 73.17% of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，the vertigo scores of patients in both groups were significantly lower than those before treatment，and the vertigo score of patients in the observation group was lower than that in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）.Before treatment，LVA，RVA and BA of the two groups showed no significant differences（P>0.05）;after treatment，LVA，RVA and BA in the observation group were higher than those in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the starting efficiency of the observation group at 0-2 h and 3-6 h were higher than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Danhong Injection can effectively improve the symptoms of vertigo caused by insufficient blood supply to the vertebrobasilar artery and increase the blood flow to the vertebrobasilar artery.
【Key words】 Danhong Injection; Flunarizine; Vertebrobasilar insufficiency; Vertigo First-author’s address：Ciyun Hospital of Jieyang City，Jieyang 522000，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.08.003
椎基底动脉供血不足是临床上常见的心脑血管疾病，主要是各种因素使椎基底动脉产生痉挛或粥样硬化，从而使血流通过缓慢，进而造成脑组织相对的供血不足[1]。临床上主要以眩晕、恶心呕吐为主要表现。随着人们生活水平的提高，椎基底动脉供血不足的发病率呈逐年上升趋势[2]。该病治疗早期以内科治疗为主，主要是抗凝、控制血压、血糖、血脂等，对于内科治疗效果不佳的患者，采取手术治疗，主要以扩张血管为主[3]，目的是恢复脑组织的血流供应，改善患者临床症状[4]。然而，治疗效果不能完全令人满意，同时随着用药而产生的副作用也不容忽视[5]。丹红注射液是中医常见活血药物，主要成分为丹参、红花，具有通脉舒络、活血化瘀的功能，在临床得到了较多的关注[6]。因此，笔者收集本院就诊的椎基底动脉供血不足眩晕患者，分别采用常规西药和丹红注射液辅助治疗，比较两组的疗效及相关指标，现将研究结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2015年8月-2018年8月于本院就诊的110例椎基底动脉供血不足眩晕患者，纳入标准：（1）符合《神经内科学》中关于椎基底动脉供血不足的诊断标准[7]，①起病突然;②主要表现：头晕眩晕，肢体头面部麻木，头痛呕吐，视物旋转，后循环缺血表现，症状可反复发作;③神经影像学未发现任何急性梗死病灶。（2）以反复发作性眩晕为主要症状。（3）认知能力正常，具备基本的读写能力。排除标准：（1）合并有恶性全身性疾病，如肿瘤、白血病等;（2）合并严重的心、肝、肾疾病;（3）梅尼埃病、脑梗死等原因造成的眩晕[8];（4）凝血功能障碍，或对研究所用药物过敏;（5）患者不配合或资料不全。按随机数字表法将患者分为对照组（55例）和观察组（55例），治疗过程中有26例脱离治疗，其中对照组14例，观察组12例，其余84例患者均配合治疗，疗程中未发生过敏或不良反应，符合试验质量控制需要。该研究经本院医学伦理委员会同意，患者及其家属了解本研究内容，并签署知情同意书。
1.2 方法
1.2.1 基础治疗 两组患者入组后均进行基础病情评估，给予降血压、控制血糖、调节血脂等对症治疗，加强患者的饮食和生活教育，适当加强运动，保持生理及心理健康。
1.2.2 对照组 对照组在基础治疗的基础上给予口服盐酸氟桂利嗪片（生产厂家：广东彼迪药业有限公司，批准文号：国药准字H44021377，规格：5 mg），5 mg/次，1次/d，总疗程14 d。
1.2.3 观察组 观察组在对照组治疗基础上加用丹红注射液（生产厂家：山东丹红制药有限公司，批准文号：国药准字H20026866，规格：20 mL）30 g+250 mL 5%葡萄糖注射液静脉滴注，1次/d，持续治疗14 d。
1.3 观察指标与评价标准 （1）对比两组患者治疗后的临床疗效，根据量表指标评价分为痊愈、显效、有效、无效等四个等级[9]，其中痊愈：眩晕症状消失;显效：眩晕等症状明显改善，能参加工作及正常生活;有效：眩暈等症状减轻，伴轻微自身及静止物体晃动感，能工作但受到影响;无效：眩晕无改善或加重，总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）对比两组患者的眩晕评分，参照《颈性眩晕症状与功能评估量表》，总分为30分，分数越低，眩晕越严重[10]。（3）对比两组患者的血流动力学指标，利用TCD对左右大脑前动脉血流速度（LVA、RVA）及基底动脉血流速度（BA）进行检测。（4）对比两组患者起效时间：以患者主观感觉症状有好转作为起效时间。
1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组一般资料比较 对照组41例，男24例，女17例，年龄48～75岁，平均（56.43±2.30）岁，病程2～80个月，平均（14.20±3.68）个月;观察组43例，男23例，女20例，年龄45～72岁，平均（56.82±2.70）岁，病程4～75个月，平均（13.92±3.94）个月。两组患者的性别、年龄及病程时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.2 两组临床疗效的比较 治疗后，观察组总有效率为93.02%，高于对照组的73.17%，差异有统计学意义（字2=4.612，P=0.032），见表1。
2.3 两组患者眩晕评分的比较 治疗后，两组患者的眩晕评分均显著低于治疗前，且观察组患者的眩晕评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.4 两组患者治疗前后血流动力学指标的比较 治疗前，两组患者的LVA、RVA及BA比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者的LVA、RVA及BA均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.5 两组患者的起效率比较 治疗后，观察组0～2 h及3～6 h的起效率均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表4。
3 讨论
从椎基底部的解剖学角度而言，其椎基底动脉走形于脑组织的后部，主要的供血区域为脑干和小脑，因此椎基底动脉的供血不足主要影响区域为后循环[11]。本病致死率较低，但严重影响患者的睡眠和生活，患者常因为眩晕、头痛、睡眠不足而并发其他各类生理及心理疾病[12]。对于其临床症状产生的病理机制已有较多的文献叙述，因此其治疗方向比较明确，就是针对造成血流缓慢的病因，采取相应的治疗手段，促进脑部供血功能恢复[13]。 患者多发的眩晕是由于脑动脉硬化、颈椎病椎动脉受压等多因素引起椎基底动脉管腔狭窄、血流速度变缓，从而导致供血区域一过性神经功能障碍[14]，多发于中老年人，是脑卒中的危险因素[15]。临床治疗主要以扩张血管、改善循环为主，但缺乏特效药物。有研究表明，丹红注射液在治疗椎基底动脉供血不足具有良好的效果[16]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组（P<0.05），同时眩晕评分显著低于对照组（P<0.05），提示丹红注射液辅助治疗椎基底动脉供血不足眩晕具有显著的效果，能有效缓解患者的眩晕症状。同时观察组治疗后的左右大脑前动脉及基底动脉的血流速度均高于对照组（P<0.05），表明丹红注射液能有效改善缺血区域的供血。并且观察组在治疗6 h内的起效率高于对照组，表明丹红注射液起效时间快，对症状的缓解速度快。发生上述结果的原因是椎基底动脉硬化导致血管狭窄，供血减少，或者粥样斑块破裂导致血栓栓塞血管，从而引起内耳、脑干、小脑的供血动脉血流中断[17]。方中丹参性寒味苦，入心、心包经，入心宝、通心窍，活血化瘀，行血止痛;红花性温味辛，亦入心经，辛散温通，能活血通经，祛瘀止痛。两药相须为用，有良好的活血化瘀、通经止痛的功效[18]。而丹红注射液的主要成分丹参同时也具有扩血管、降低血液黏稠度及活血化瘀的作用。同時有文献证实，丹参还具有清除氧自由基、抑制钙离子内流、解除血管痉挛的功能[19]。其次，丹红注射液的另一成分红花黄色素则具有调节血脂、抑制血小板聚集的功能[9]。因此丹红注射液能改善椎基底动脉的血流量，增加脑干、小脑的供血，从而改善患者的眩晕症状。氟桂利嗪则是一种钙离子拮抗剂，可选择性抑制脑血管的钙离子内流，增加椎动脉血流，并且能提高脑组织对氧的利用率。
对于丹红注射液在血管方面的研究一直是临床实验的重点，其对于血管类的疾病有较好的治疗效果。2015年的一项临床随机对照研究将86例短暂性脑缺血发作分为对照组和治疗组，对照组给予常规治疗，治疗组在常规治疗的基础上加用丹红注射液进行辅助治疗，疗程时长为2周，结果显示丹红注射液确实可以改善患者的脑血流动力参数及神经相关因子水平，从症状上看，其能够减轻发作症状，降低复发率[20]。一项研究纳入了8个随机对照实验并进行了meta分析[21]，结果显示丹红注射液单独治疗椎基底动脉供血不足的疗效甚至高于使用复方丹参注射液，这也充分证明丹红注射液对血管的独特效果。另外一项11个试验的综合Meta分析显示，一般处置的基础上加用丹红对于慢性脑供血不足的疗效有极大的提升，能够提高5倍左右[22]。同时增加椎基底动脉的血流速度、降低血液黏稠度，并且不增加不良反应的发生率。
综上所述，丹红注射液能有效改善椎基底动脉供血不足的眩晕症状，增加椎基底动脉血流量，疗效显著，值得临床推广。
参考文献
[1]袁佩佩.丹红注射液与盐酸氟桂利嗪对椎-基底动脉硬化致脑供血不足患者脑血流速度的影响[J].贵州医药，2018，42（3）：310-311.
[2]徐波.丹红注射液联合氟桂利嗪治疗椎基底动脉供血不足眩晕的疗效观察[J].现代药物与临床，2017，32（9）：1651-1654.
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[22]郭俊林，张志明.丹红注射液治疗慢性脑供血不足的Meta分析[J].西部中医药，2016，29（7）：76-80.
（收稿日期：2018-12-03） （本文编辑：张爽）
【关键词】 丹红注射液; 氟桂利嗪; 椎基底动脉供血不足; 眩晕
【Abstract】 Objective：To explore the feasibility of Danhong Injection in the treatment of vertigo caused by vertebrobasilar insufficiency and evaluate its therapeutic effect.Method：Patients with vertebrobasilar insufficiency vertigo who were treated in our hospital from August 2015 to August 2018 were enrolled.The patients were divided into observation group and control group according to the random number table.The control group was treated with Flunarizine orally，and the observation group was treated with Danhong Injection on the basis of the control group.The clinical efficacy after treatment，vertigo score before and after treatment and blood flow velocity of left and right anterior cerebral arteries（LVA and RVA）and basilar artery（BA）were compared between the two groups.Result：After treatment，the total effective rate of the observation group was 93.02%，higher than 73.17% of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，the vertigo scores of patients in both groups were significantly lower than those before treatment，and the vertigo score of patients in the observation group was lower than that in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）.Before treatment，LVA，RVA and BA of the two groups showed no significant differences（P>0.05）;after treatment，LVA，RVA and BA in the observation group were higher than those in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the starting efficiency of the observation group at 0-2 h and 3-6 h were higher than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Danhong Injection can effectively improve the symptoms of vertigo caused by insufficient blood supply to the vertebrobasilar artery and increase the blood flow to the vertebrobasilar artery.
【Key words】 Danhong Injection; Flunarizine; Vertebrobasilar insufficiency; Vertigo First-author’s address：Ciyun Hospital of Jieyang City，Jieyang 522000，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.08.003
椎基底动脉供血不足是临床上常见的心脑血管疾病，主要是各种因素使椎基底动脉产生痉挛或粥样硬化，从而使血流通过缓慢，进而造成脑组织相对的供血不足[1]。临床上主要以眩晕、恶心呕吐为主要表现。随着人们生活水平的提高，椎基底动脉供血不足的发病率呈逐年上升趋势[2]。该病治疗早期以内科治疗为主，主要是抗凝、控制血压、血糖、血脂等，对于内科治疗效果不佳的患者，采取手术治疗，主要以扩张血管为主[3]，目的是恢复脑组织的血流供应，改善患者临床症状[4]。然而，治疗效果不能完全令人满意，同时随着用药而产生的副作用也不容忽视[5]。丹红注射液是中医常见活血药物，主要成分为丹参、红花，具有通脉舒络、活血化瘀的功能，在临床得到了较多的关注[6]。因此，笔者收集本院就诊的椎基底动脉供血不足眩晕患者，分别采用常规西药和丹红注射液辅助治疗，比较两组的疗效及相关指标，现将研究结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2015年8月-2018年8月于本院就诊的110例椎基底动脉供血不足眩晕患者，纳入标准：（1）符合《神经内科学》中关于椎基底动脉供血不足的诊断标准[7]，①起病突然;②主要表现：头晕眩晕，肢体头面部麻木，头痛呕吐，视物旋转，后循环缺血表现，症状可反复发作;③神经影像学未发现任何急性梗死病灶。（2）以反复发作性眩晕为主要症状。（3）认知能力正常，具备基本的读写能力。排除标准：（1）合并有恶性全身性疾病，如肿瘤、白血病等;（2）合并严重的心、肝、肾疾病;（3）梅尼埃病、脑梗死等原因造成的眩晕[8];（4）凝血功能障碍，或对研究所用药物过敏;（5）患者不配合或资料不全。按随机数字表法将患者分为对照组（55例）和观察组（55例），治疗过程中有26例脱离治疗，其中对照组14例，观察组12例，其余84例患者均配合治疗，疗程中未发生过敏或不良反应，符合试验质量控制需要。该研究经本院医学伦理委员会同意，患者及其家属了解本研究内容，并签署知情同意书。
1.2 方法
1.2.1 基础治疗 两组患者入组后均进行基础病情评估，给予降血压、控制血糖、调节血脂等对症治疗，加强患者的饮食和生活教育，适当加强运动，保持生理及心理健康。
1.2.2 对照组 对照组在基础治疗的基础上给予口服盐酸氟桂利嗪片（生产厂家：广东彼迪药业有限公司，批准文号：国药准字H44021377，规格：5 mg），5 mg/次，1次/d，总疗程14 d。
1.2.3 观察组 观察组在对照组治疗基础上加用丹红注射液（生产厂家：山东丹红制药有限公司，批准文号：国药准字H20026866，规格：20 mL）30 g+250 mL 5%葡萄糖注射液静脉滴注，1次/d，持续治疗14 d。
1.3 观察指标与评价标准 （1）对比两组患者治疗后的临床疗效，根据量表指标评价分为痊愈、显效、有效、无效等四个等级[9]，其中痊愈：眩晕症状消失;显效：眩晕等症状明显改善，能参加工作及正常生活;有效：眩暈等症状减轻，伴轻微自身及静止物体晃动感，能工作但受到影响;无效：眩晕无改善或加重，总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）对比两组患者的眩晕评分，参照《颈性眩晕症状与功能评估量表》，总分为30分，分数越低，眩晕越严重[10]。（3）对比两组患者的血流动力学指标，利用TCD对左右大脑前动脉血流速度（LVA、RVA）及基底动脉血流速度（BA）进行检测。（4）对比两组患者起效时间：以患者主观感觉症状有好转作为起效时间。
1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组一般资料比较 对照组41例，男24例，女17例，年龄48～75岁，平均（56.43±2.30）岁，病程2～80个月，平均（14.20±3.68）个月;观察组43例，男23例，女20例，年龄45～72岁，平均（56.82±2.70）岁，病程4～75个月，平均（13.92±3.94）个月。两组患者的性别、年龄及病程时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.2 两组临床疗效的比较 治疗后，观察组总有效率为93.02%，高于对照组的73.17%，差异有统计学意义（字2=4.612，P=0.032），见表1。
2.3 两组患者眩晕评分的比较 治疗后，两组患者的眩晕评分均显著低于治疗前，且观察组患者的眩晕评分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.4 两组患者治疗前后血流动力学指标的比较 治疗前，两组患者的LVA、RVA及BA比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者的LVA、RVA及BA均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。
2.5 两组患者的起效率比较 治疗后，观察组0～2 h及3～6 h的起效率均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表4。
3 讨论
从椎基底部的解剖学角度而言，其椎基底动脉走形于脑组织的后部，主要的供血区域为脑干和小脑，因此椎基底动脉的供血不足主要影响区域为后循环[11]。本病致死率较低，但严重影响患者的睡眠和生活，患者常因为眩晕、头痛、睡眠不足而并发其他各类生理及心理疾病[12]。对于其临床症状产生的病理机制已有较多的文献叙述，因此其治疗方向比较明确，就是针对造成血流缓慢的病因，采取相应的治疗手段，促进脑部供血功能恢复[13]。 患者多发的眩晕是由于脑动脉硬化、颈椎病椎动脉受压等多因素引起椎基底动脉管腔狭窄、血流速度变缓，从而导致供血区域一过性神经功能障碍[14]，多发于中老年人，是脑卒中的危险因素[15]。临床治疗主要以扩张血管、改善循环为主，但缺乏特效药物。有研究表明，丹红注射液在治疗椎基底动脉供血不足具有良好的效果[16]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组（P<0.05），同时眩晕评分显著低于对照组（P<0.05），提示丹红注射液辅助治疗椎基底动脉供血不足眩晕具有显著的效果，能有效缓解患者的眩晕症状。同时观察组治疗后的左右大脑前动脉及基底动脉的血流速度均高于对照组（P<0.05），表明丹红注射液能有效改善缺血区域的供血。并且观察组在治疗6 h内的起效率高于对照组，表明丹红注射液起效时间快，对症状的缓解速度快。发生上述结果的原因是椎基底动脉硬化导致血管狭窄，供血减少，或者粥样斑块破裂导致血栓栓塞血管，从而引起内耳、脑干、小脑的供血动脉血流中断[17]。方中丹参性寒味苦，入心、心包经，入心宝、通心窍，活血化瘀，行血止痛;红花性温味辛，亦入心经，辛散温通，能活血通经，祛瘀止痛。两药相须为用，有良好的活血化瘀、通经止痛的功效[18]。而丹红注射液的主要成分丹参同时也具有扩血管、降低血液黏稠度及活血化瘀的作用。同時有文献证实，丹参还具有清除氧自由基、抑制钙离子内流、解除血管痉挛的功能[19]。其次，丹红注射液的另一成分红花黄色素则具有调节血脂、抑制血小板聚集的功能[9]。因此丹红注射液能改善椎基底动脉的血流量，增加脑干、小脑的供血，从而改善患者的眩晕症状。氟桂利嗪则是一种钙离子拮抗剂，可选择性抑制脑血管的钙离子内流，增加椎动脉血流，并且能提高脑组织对氧的利用率。
对于丹红注射液在血管方面的研究一直是临床实验的重点，其对于血管类的疾病有较好的治疗效果。2015年的一项临床随机对照研究将86例短暂性脑缺血发作分为对照组和治疗组，对照组给予常规治疗，治疗组在常规治疗的基础上加用丹红注射液进行辅助治疗，疗程时长为2周，结果显示丹红注射液确实可以改善患者的脑血流动力参数及神经相关因子水平，从症状上看，其能够减轻发作症状，降低复发率[20]。一项研究纳入了8个随机对照实验并进行了meta分析[21]，结果显示丹红注射液单独治疗椎基底动脉供血不足的疗效甚至高于使用复方丹参注射液，这也充分证明丹红注射液对血管的独特效果。另外一项11个试验的综合Meta分析显示，一般处置的基础上加用丹红对于慢性脑供血不足的疗效有极大的提升，能够提高5倍左右[22]。同时增加椎基底动脉的血流速度、降低血液黏稠度，并且不增加不良反应的发生率。
综上所述，丹红注射液能有效改善椎基底动脉供血不足的眩晕症状，增加椎基底动脉血流量，疗效显著，值得临床推广。
参考文献
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（收稿日期：2018-12-03） （本文编辑：张爽）