目的:从抗氧化酶活力、脂质过氧化、蛋白质过氧化和细胞核过氧化角度观察清化颗粒对"热"证2型糖尿病患者氧化应激水平的影响。方法:在上海中医药大学附属曙光医院内分泌科招募符合中医"热"证素特征的2型糖尿病患者60例,在固定原用药方案基础上,随机分组,治疗组加用清化颗粒,对照组加用安慰剂,每日1袋,冲服,疗程为12周。服药前后分别于空腹、标准馒头餐后120min留取血清。主要评价指标:丙二醛、8-异前列腺素F2α、晚期氧化蛋白产物、8-羟基脱氧鸟苷、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶。次要评价指标:空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、血脂。结果:治疗组超氧化物歧化酶上升,丙二醛下降,晚期氧化蛋白产物下降,组间存在差异(P<0.05)。治疗组糖化血红蛋白下降(P<0.05),空腹血糖、餐后血糖、血脂等指标未见改变。结论:清化颗粒能提高抗氧化酶活力,减轻脂质和蛋白质过氧化损伤,改善糖尿病患者的氧化应激程度。