澳大利亚治疗产品局取消罗美昔布注册登记

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2007年8月11日,澳大利亚治疗产品局(TGA)发布消息称已经取消了罗美昔布(Iumiracoxib,商品名:Prexige)的注册登记,因为其可导致严重的药物性肝损害。罗美昔布由诺华制药公司生产,是一种环氧化酶2抑制药,属非甾体抗炎药(NSAIDs)。截至2007年8月10日,TGA已经收到8例严重肝损害的病例报告(其中2例进行了肝移植,2例死亡)。在澳大利亚,大约60000人服用了罗美昔布。检索SFDA基础数据库,未检索到罗美昔布的批准文号。
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