【摘 要】
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目的建立中药复方制剂新止骨增生丸的HPLC指纹图谱,对制剂进行质量控制。方法采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(含体积分数为0.08%的磷酸)为流动相进
【机 构】
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辽宁医药物资有限公司,辽宁电力中心医院,沈阳药科大学药学院,
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目的建立中药复方制剂新止骨增生丸的HPLC指纹图谱,对制剂进行质量控制。方法采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(含体积分数为0.08%的磷酸)为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 m L·min-1,检测波长:283 nm,柱温:35℃;建立新止骨增生丸HPLC指纹图谱,运用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件"对10批制剂进行相似度评价,并对特征峰进行指认。结果建立的新止骨增生丸HPLC指纹图谱的专属性、重复性和稳定性均良好;10批制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值为0.982~0.995。结论上述建立的HPLC指纹图谱可以用于制剂的质量评价,可为提高新止骨增生丸整体质量控制方法提供实验依据。
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