【摘 要】
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目的测定盐酸米诺环素膜剂的溶出度,考察制剂质量。方法根据中国药典2010年版溶出度测定法项下规定,进行盐酸米诺环素膜剂体外溶出度实验,用高效液相色谱法测定样品含量,计算
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目的测定盐酸米诺环素膜剂的溶出度,考察制剂质量。方法根据中国药典2010年版溶出度测定法项下规定,进行盐酸米诺环素膜剂体外溶出度实验,用高效液相色谱法测定样品含量,计算累积溶出量,按Weibull模型求得Td、m参数,并对参数进行相关性检验。结果 5个批号膜剂组内、组间溶出参数均无显著性差异(P>0.05)。结论盐酸米诺环素膜剂的处方设计合理,制备工艺可行,质量可靠。
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