目的探讨葛根芩连丸治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床疗效。方法选择2020年2月23日-3月15日湖北省中医院收治的COVID-19患者,最终共纳入118例,按治疗方法随机分为对照组60例与治疗组58例。对照组给予常规治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用葛根芩连丸口服,每天3次,每次1包。观察两组退热时间、核酸转阴时间、转重症率、死亡率、临床疗效及治疗前后症状积分、肺部CT的改变。结果两组患者治疗后发热、咳嗽、乏力等主要症状较治疗前显著改善(P <0.05)。治疗组在改善咳嗽、胸闷、恶心、呕吐、大便稀溏方面更为明显(P <0.05)。两组胃肠道症状积分和症状总积分较治疗前均明显降低(P <0.05),且治疗后两组间有显著性差异(P <0.05)。治疗组舌质、舌苔的改善比对照组更加明显(P>0.05)。治疗后,对照组白细胞计数、淋巴细胞绝对值与治疗前比较有显著性差异(P <0.05),且治疗后两组间有显著性差异(P <0.05)。治疗后两组hs-CRP明显降低(P <0.05),两组间有显著性差异(P <0.05)。两组退热时间无显著性差异(P> 0.05)。两组新型冠状病毒核酸转阴时间有显著性差异(P <0.05)。对照组与治疗组肺部CT均较前好转,且无显著差异(P> 0.05);两组患者在出院达标方面无明显差异,且均未出现无效、死亡以及向重型危重型转化等病例。治疗过程中未见不良反应,临床应用安全性良好。结论葛根芩连丸能积极改善COVID-19患者临床症状,对胃肠道症状有较好的治疗作用,使用安全可靠,值得在临床进一步推广。