克拉霉素干混悬剂有关物质方法研究

来源 :中国抗生素杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：ninetails

【摘要】

：

目的建立RP-HPLC法，测定克拉霉素干混悬剂的有关物质。方法采用Agilent 1260 Infinity LC液相色谱仪，色谱柱为YMCC18（250mm×4．6mm，5μm）柱，以0．033mol／L磷酸二氢钾溶液-乙腈（55：45）（

【作者】

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熊雯罗嫄熊玲张静

【机构】

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成都市食品药品检验研究院

【出处】

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中国抗生素杂志

【发表日期】

：

2018年7期

【关键词】

：

高效液相色谱法克拉霉素干混悬剂有关物质杂质检测

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目的建立RP-HPLC法，测定克拉霉素干混悬剂的有关物质。方法采用Agilent 1260 Infinity LC液相色谱仪，色谱柱为YMCC18（250mm×4．6mm，5μm）柱，以0．033mol／L磷酸二氢钾溶液-乙腈（55：45）（用85％磷酸溶液或2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5．4）为流动相，检测波长205nm，柱温50℃。结果克拉霉素与9个已知杂质及其他未知杂质均能达到有效分离，克拉霉素及杂质E的线性范围分别为2-1000μg／mL（r=1．000）、0．9～6．75μg／

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