目的探讨金银花颗粒联合人免疫球蛋白治疗手足口病患儿的疗效及对血清细胞因子和免疫功能的影响。方法选取2015年6月-2017年1月于医院就诊的136例手足口病患儿为研究对象,采用随机数字表法分为对照组及观察组,各68例;两组患儿均于入院后密切观察病情,维持水电解质平衡,给予退热、抗感染、抗病毒等治疗;对照组患儿给予静脉注射人免疫球蛋白,观察组在对照组基础上口服金银花颗粒,两组疗程均为5d,比较两组疗效,主要症状、体征改善情况,治疗前后血清细胞因子和免疫功能指标变化。结果观察组总有效率91.18%显著高于对照组75.00%（P<0.05）;两组治疗前血清CRP、IL-17、TNF-α比较无统计学差异;观察组治疗后口腔疱疹消退时间、体温恢复时间及皮疹消退时间分别为（2.65±0.78）d、（1.59±0.47）d及（2.67±0.51）d均优于对照组（3.94±1.04）d、（2.79±0.68）d及（3.75±0.72）d（P<0.05）;观察组治疗后血清C-反应蛋白（CRP）、白细胞介素-17（IL-17）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平显著低于对照组（P<0.05）;两组治疗前免疫球蛋白A（IgA）、IgG、IgM、CD₃⁺、CD₄⁺、CD₄⁺/CD₈⁺比较无统计学差异;治疗后观察组IgA、IgG、CD₃⁺、CD₄⁺、CD₄⁺/CD₈⁺显著高于对照组（P<0.05）;两组治疗后IgM比较无统计学差异。结论金银花颗粒联合人免疫球蛋白治疗小儿手足口病疗效显著,可降低血清CRP、IL-17、TNF-α细胞因子水平,改善患者免疫功能。