探讨苦参素辅助治疗乙型肝炎(HBV)相关原发性肝癌(PHC)的临床疗效和安全性。

将345例已确诊患者采用随机数字表法分组，治疗组174例，对照组171例，对照组行肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗；观察组加用苦参素，比较实体瘤近期疗效、患者免疫功能、肝功能、生存质量的改善情况变化，并观察是否出现不良反应。

在KPS评分方面，治疗组疗效更佳(Z＝-3.296，P<0.05)；实体瘤近期疗效方面治疗组更显著(χ²＝4.676，P<0.01)；治疗组免疫功能得到显著改善(组内：t(治疗组：CD₃)＝2.544，t(治疗组：CD₄)＝2.446，t(治疗组：CD₈)＝2.745，t(治疗组：CD₄/CD₈)＝2.873，t_{(治疗组：NK)}＝2.542，t(对照组：CD₃)＝2.614，t(对照组：CD₄)＝2.337，t(对照组：CD₈)＝2.545，t(对照组：CD₄/CD₈)＝2.336，t_{(对照组：NK)}＝2.672，P<0.05；组间：t(治疗后：CD₃)＝2.947，t(治疗后：CD₄)＝2.846，t(治疗后：CD₈)＝2.943，t(治疗后：CD₄/CD₈)＝2.879，t_{(治疗后：NK)}＝2.798，P<0.01)。治疗组在ALT、HBV-DNA、AFP改善方面，疗效均更显著(组内：t_{(治疗组：ALT)}＝2.676，t_{(治疗组：HBV-DNA)}＝2.682，t_{(治疗组：AFP)}＝2.611，P<0.01，t_{(对照组：ALT)}＝2.556，t_{(对照组：AFP)}＝2.523，P<0.05，t_{(对照组：HBV-DNA)}＝1.216，P>0.05；组间：t_{(治疗后：ALT)}＝2.417，t_{(治疗后：AFP)}＝2.432，P<0.05，t_{(治疗后：HBV-DNA)}＝2.674，P<0.01)。两组均出现化疗后不良反应，均为消化系统及造血系统异常，治疗组不良事件发生率低于对照组(χ_{白细胞下降}²＝46.969，χ_疼痛²＝46.977，χ_发热²＝22.499，χ_{恶心、呕吐}²＝88.749，P<0.05)。

苦参素辅助治疗HBV相关PHC疗效确切，安全可靠，能显著改善患者生活质量，值得推广。