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近几年来,日本汉方制剂发展势头 强劲,每年以50～60％的速度递增,不仅国内临床用药日趋增加,并以咄咄逼人之势占领世界中成药国际市场。考察其发展之内在原因,关键在于以现代高科技为依托的先进的制剂工艺和科学的管理。前者国内诸多研究者发表过不少研究文章或综述,故本文着重探讨日本汉方制剂的科学管理。随着生产质量管理规范(GMP)的普遍推行,世界卫生组织(WHO)对医药品的质量标准、安