目的：观察济肾汤对实验性糖尿病大鼠肾脏病变的改善作用。方法：将糖尿病大鼠于４周后再随机分为３组。糖尿病组，糖尿病依那普利治疗组（依那普利用量为每日１ｍｇ／ｋｇ，作为阳性对照药）和糖尿病济肾汤治疗组（济肾汤用量为每日２２．４ｇ／ｋｇ），灌胃给药治疗８周。观察治疗前后肾脏变化，血清肌酐（ＳＣｒ）尿素氮（ＢＵＮ），血脂，尿微量白蛋白（Ａｌｂ）、β２－微球蛋白（β２－ｍ）、Ｎ－乙酰－β－Ｄ氨基葡萄糖苷酶（ＮＡＧ）活性，血脂变化。结果：济肾汤可减轻糖尿病大鼠肾脏肥大和降低肾重／体重比值（Ｐ＜０．０１），使糖尿病大鼠血ＳＣｒ、ＢＵＮ、尿Ａｌｂ和β２－ｍ含量和ＮＡＧ活性明显降低（Ｐ＜０．０１），具有良好降低甘油三酯、胆固醇和升高高密度脂蛋白－Ｃ水平的作用（Ｐ＜０．０１），亦减少了糖尿病大鼠肾小球基底膜厚度和系膜ＰＡＳ染色区体密度。结论：济肾汤对糖尿病大鼠肾脏功能和结构有明显改善作用。