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结合原料药出口注册DMF文件的要求,对杂质研究进行全面阐述,并提出具体的操作方法。结果与结论:杂质研究无论在质量控制中还是在国际药品注册活动中,都是非常重要的内容。
原料药出口DMF注册文件中的杂质研究
【摘 要】
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结合原料药出口注册DMF文件的要求,对杂质研究进行全面阐述,并提出具体的操作方法。结果与结论:杂质研究无论在质量控制中还是在国际药品注册活动中,都是非常重要的内容。
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2011年29期
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