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目的探讨高强度聚焦超声（HIFU）对无法手术切除胰腺癌患者的疗效和安全性。方法将同期收治的36例无法手术切除的胰腺癌患者随机分为治疗组21例和对照组15例,两组均予常规对症支持治疗,在此基础上治疗组采用FEP-BY02型HIFU肿瘤治疗机进行治疗。疗程结束后观察两组临床受益反应（CBR）、肿瘤客观疗效、血清CA19-9水平、生存期、生存率及不良反应发生情况。结果治疗组CBR阳性率、单纯疼痛缓解率、总有效率及12、18个月生存率均显著高于对照组,进展（PD）率、不良反应发生率及血清CA19-9水平均显著低于