HS-GC法测定消旋酮异亮氨酸钙原料药中的4种残留溶剂

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目的:建立测定消旋酮异亮氨酸钙原料药中4种有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法。色谱柱为DB-624毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为FID,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,载气为氮气,流速为1.0 ml/min,进样体积为1 ml,进样方式为顶空进样,顶空平衡温度为70℃,顶空平衡时间为30 min。结果:甲醇、乙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃检测质量浓度线性范围分别为120.04~480.16、200.21~800.83、204.05~816.19、28.35~113.39μg/ml(
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