【摘 要】
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静脉给药制剂相对口服和外用制剂而言，风险较大。中药静脉滴注用药制剂人体耐受性试验应根据临床前药效学、毒理学的实验数据，同时结合临床的实际情况有依据地设定初始剂量和最
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静脉给药制剂相对口服和外用制剂而言，风险较大。中药静脉滴注用药制剂人体耐受性试验应根据临床前药效学、毒理学的实验数据，同时结合临床的实际情况有依据地设定初始剂量和最大剂量，从小剂量到大剂量应有合理的递增系数。用药过程中，一定要重视临床监护，确保受试者的安全。要结合制剂、用药方法、药物特点等设计全面完整的观察指标，为临床提供安全剂量范围、用药浓度、滴速、可能出现的不良反应等完整数据。
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