【摘 要】
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目的在浩源核酸检测系统正式用于血液筛查之前,通过性能确认了解其检测性能及操作性能,确认是否达到预期,满足实验室日常检测需要。方法通过通量测试、压力测试、灵敏度验证
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目的在浩源核酸检测系统正式用于血液筛查之前,通过性能确认了解其检测性能及操作性能,确认是否达到预期,满足实验室日常检测需要。方法通过通量测试、压力测试、灵敏度验证、不同检测系统间平行试验,抗交叉污染和检测能力等方面评估检测系统的操作性能和检测性能。结果浩源核酸检测系统14h完成1488份标本(2个批次)的检测,在3d天压力测试期间无故障。在两套不同系统设备的性能对比验证中,检测结果一致。在灵敏度验证中,单人份检测HBV DNA 95%检出限为6.00 IU/ml,HCV RNA 95%检出限为24.00
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