【摘 要】
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设计正交试验,建立药用辅料——高分子聚合材料测定方法.以L9(34)正交试验考查该方法的4个重要因素及水平.确立方法后按2010年中国药典要求做方法学研究.结果表明:该法检测的
【机 构】
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安徽医科大学理化中心,安徽城市管理职业学院,合肥工业大学控释药物研究所
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设计正交试验,建立药用辅料——高分子聚合材料测定方法.以L9(34)正交试验考查该方法的4个重要因素及水平.确立方法后按2010年中国药典要求做方法学研究.结果表明:该法检测的线性范围为2～100μg.mL-1;r=0.999 8;检出限为0.5μg.mL-1;该方法的平均回收率为0.96;日内RSD为0.02.该方法符合2010年中国药典关于杂质限量检测方法的规定,是检测此类PLLA辅料中乳酸含量的可行方法.
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