目的观察美洛昔康片联合七味通痹口服液治疗强直性脊柱炎(AS)肝肾亏虚证的临床疗效。方法将80例AS患者随机分为治疗组和对照组,各40例。治疗组患者口服美洛昔康片和七味通痹口服液,对照组患者口服柳氮磺胺嘧啶和双氯芬酸钠肠溶片。观察治疗后两组患者的关节疼痛、肿胀及整体功能分级、Keitel试验、双侧4字试验、Schober试验、肌腱附着点炎症情况;实验室指标包括血沉(ESR),C反应蛋白(CRP)、X射线常规骶髂关节正位片或CT扫描及HLA-B27。结果治疗组的总有效率为85.00%,明显高于对照组的60.00%(P<0.05);治疗组髋疼痛、膝疼痛、膝肿胀、踝疼痛、踝肿胀评分均较对照组改善显著(P<0.05或P<0.01);治疗组前屈、侧屈、晨僵和Keitel试验评分均较对照组变化显著(P<0.05或P<0.01);治疗组体征及关节外症状各项指标与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);ESR,CRP,HLA-B27阳性及X线改变比较,治疗组各项指标变化均较对照组显著(P<0.05或P<0.01);治疗组不良反应明显少于对照组(P<0.05)。结论美洛昔康片结合七味通痹口服液治疗AS肝肾亏虚证疗效肯定且不良反应小。