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背景:多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是一组复杂的症候群。许多研究表明,中草药可作为治疗PCOS的替代疗法,故分析和观察中国传统医药对PCOS的疗效是必要和有价值的。目的:观察中药天癸胶囊治疗PCOS的有效性,比较天癸胶囊与二甲双胍和达英-35治疗PCOS在调整卵巢功能、改善胰岛素抵抗和改变卵巢形态学等方面的效果。设计、场所、对象和干预措施:收集复旦大学附属妇产科医院门诊符合PCOS诊断标准的PCOS患者共47例,随机分入A、B、C三个治疗组。A组(19例)给予天癸胶囊治疗,B组(17例)给予二甲双胍治疗,C组(11例)给予达英-35治疗,3组均治疗3个月。主要结局指标:检测治疗前后雄激素(testosterone,T)、性激素结合球蛋白(sex hormone binding globulin,SHBG)、硫酸脱氢表雄酮(dehydroepiandrosterone sulfate,DHEA-S)水平以及游离雄激素指数(freeandrogenindex,FAI)、空腹血糖(fasting blood glucose,FPG)、空腹胰岛素(fastinginsulin,FINS)、胰岛素稳态模型指数(hemeostasis model assessment-insulin resistance,HOMA-IR)、胰岛素敏感指数(insulinsensitive index,ISI)和双侧卵巢体积的变化。结果:A组治疗后血清T、SHBG水平及FAI、FINS下降(P<0.05),双侧卵巢缩小(P<0.05),血清DHEA-S水平增加(P<0.05),FPG有增加趋势但无统计学意义。治疗3个月后3组间血清T水平比较虽无差异,但在降低FAI及增加血SHBG作用方面A组比B组强,比C组弱;3种药物降低FINS水平作用相似,但仅B组治疗后胰岛素敏感性增加;3组治疗后FPG均似有增加趋势,但C组FPG水平增加幅度最大。结论:中药天癸胶囊改善高雄激素血症作用比达英-35弱,优于二甲双胍;改善高胰岛素血症作用比二甲双胍弱,优于达英-35。天癸胶囊在不抑制下丘脑-垂体-卵巢轴功能的基础上,通过调整卵巢功能、改善胰岛素水平及改变卵巢形态等多方面治疗PCOS。以上结果值得进一步扩大样本量予以证实。