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默克公司宣布美国FDA给予15价结合疫苗VI14突破性治疗资格,该疫苗用于6周~ 18岁的婴幼儿、青年预防侵入性肺炎链球菌病。突破性治疗资格认定主要的临床试验结果,必须至少一次结果证实较目前的治疗方法有实质性改善。FDA将优先评阅,加速此新药的批准。FDA突破性治疗资格认定是根据I与II期多中心、随机、双盲临床试验,评价4批VI14对婴儿和青年的包括新增2种致病性肺炎链球菌血清型(22F和33F)和所有血清型的安全性、耐受性和免疫活性的非劣质试验的阳性结果。