人血浆中左炔诺孕酮的液相色谱-质谱联用测定法及生物等效性应用

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhuywei0
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目的:建立快速、灵敏的液相色谱-质谱联用(LC-MS)法测定人血浆中左炔诺孕酮的浓度,并应用于制剂的生物等效性研究。方法:20名健康志愿者随机双交叉单剂量口服左炔诺孕酮参比及受试制剂1.5mg,血浆样品经液-液萃取法处理后,进行LC-MS测定。结果:参比制剂和受试制剂中药物的主要药动学参数如下:t1/2分别为(11.2±s2.4)和(12±3)h,cmax分别为(9±4)和(10±5)μg·L^-1,tmax分别为(2.5±0.9)和(2.5&#
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