目的以氯沙坦钾片为对照评价松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压(1级)的有效性及安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验设计方法。共随机入组原发性高血压(1级)受试者276例,分成试验组(137例)和对照组(139例),试验组用药:松龄血脉康胶囊+氯沙坦钾片安慰剂;对照组用药:氯沙坦钾片+松龄血脉康胶囊安慰剂,疗程8周。比较坐位收缩压(Se SBP)、舒张压(Se DBP)、血压达标率、中医证候以及不良反应发生情况。结果治疗8周后,试验组、对照组坐位收缩压、舒张压均明显下降,与治疗前比较组内差异有统计学意义(P<0.05)。试验组、对照组两组患者收缩压下降均值分别为:(10.80±9.41)、(10.01±9.70)mmHg(1 mmHg=0.133 k Pa),两组比较差异无统计学意义。两组患者舒张压下降均值分别为:(8.36±7.71)、(8.39±8.41)mmHg,两组比较差异无统计学意义;两组血压达标率分别为54.01%、51.80%,组间比较差异无统计学意义;治疗后中医证候组间比较差异无统计学意义。两组不良反应发生率比较无统计学差异。结论松龄血脉康胶囊治疗原发性高血压(1级)可有效降压、改善中医症候积分,提高患者血压达标率,安全性好,且疗效与氯沙坦钾片相当。