【摘 要】
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本文对夜明砂法定药材标准、炮制规范及含夜明砂的已上市中成药的质控现状进行了回顾分析,就基原、炮制、安全用药等方面的问题进行了探讨.建议:①加强夜明砂药材的专属性鉴
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
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本文对夜明砂法定药材标准、炮制规范及含夜明砂的已上市中成药的质控现状进行了回顾分析,就基原、炮制、安全用药等方面的问题进行了探讨.建议:①加强夜明砂药材的专属性鉴别研究,并明确采集时感染病毒等病原微生物的风险及个人防护注意事项.②参照古法对夜明砂进行水洗、炒制等处理,提高饮片用药的安全性.③对于夜明砂直接粉碎入药的已上市中成药应加强研究,采用合适的炮制方法,必要时增加病毒等病原微生物的灭活工艺.④对于处方中使用夜明砂的中药新药,应加强相关研究,充分说明夜明砂入药的科学性、必要性,保证新药安全有效.
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