目的:观察恩替卡韦联合疏肝健脾益肾法治疗慢性乙型病毒性肝炎(Chronic Hepatitis B)患者的临床疗效。方法:通过检索中国知网数据库(CNKI)、维普全文期刊数据库(VIP)、万方数据库等,获得近10年关于恩替卡韦联合疏肝健脾益肾法治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床随机对照试验研究,按循证医学原则对文献质量进行评价,并应用统计软件Revman5.2对纳入文献进行Meta分析,计算其合并相对危险度(Relative Risk,RR)和95%置信区间(Confidence Interval,CL)。结果:最终纳入文献7篇,共635例患者,其中恩替卡韦联合疏肝健脾益肾法组319例患者,对照组316例。有效性的异质性检验采用Q统计量检验法,结果:χ2=3.45,P=0.75>0.05,异质性检验差异无统计学意义,说明研究间效应量是间质的;采用固定效应模型进行统计分析,以相对危险度RR作为效应指标,计算合并后RR=1.32,其95%可信区间为[1.20,1.44],经Z检验,Z=5.86,P<0.0001,试验组和对照组疗效比较差异有统计学意义;Meta分析森林图中菱形位于垂直线右侧,说明治疗组患者有效率高于对照组,提示恩替卡韦联合疏肝健脾益肾法治疗组疗效高于对照组。结论:恩替卡韦联合疏肝健脾益肾法治疗慢性乙型病毒性肝炎优于单用西药,值得临床推广应用。