抗HIV抗体弱阳性质控血清的制备及应用评价

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目的制备长期使用且稳定性好的人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体弱阳性质控血清。方法以正常人阴性血清按不同稀释倍数1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32等比例梯度稀释HIV抗体阳性血清;以2种厂家提供不同批号的检测试剂,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)双抗原夹心法对HIV抗体弱阳性质控血清进行连续6个月检测,以此对HIV抗体弱阳性质控血清稳定性进行评价。结果以吸光度值/临界值(S/CO)2.0~3.0为参考标准,确定本实验室HIV抗体弱阳性质控血清的最佳稀释度为1∶16(其S/CO值为3.01,CV为5.88%);且该质控血清在不同检测试剂使用稳定性较好(其S/CO范围为2.52~2.80,CV范围为4.14%~8.97%);HIV抗体弱阳性质控血清连续6个月检测结果 CV范围为4.34%~9.52%(CV<10%)。结论自制HIV抗体弱阳性质控血清具有良好的稳定性和精密度,可作为临床常规HIV抗体检测的质控血清。
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