药品医疗器械审评审批企业备案不再需GCP认证

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中共中央办公厅、国务院办公厅全文发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》(简称《意见》)。《意见》共分六大部分,36条。《意见》在临床试验、审评审批流程以及政府支持方面提出了改革性的要求,目的是为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,缩小实现上市产品质量与国际先进水平的差距,满足我国公众临床需要。
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