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目的:对研制的天麻素纯度标准物质建立化学纯度定值分析方法,并进行不确定度评估。方法:根据我国标准物质研制技术规范和国家计量相关法规要求,进行基于HPLC法的天麻素纯度标准物质的化学纯度标准值分析与不确定度评估。结果:研制的天麻素纯度标准物质化学纯度标准值及不确定度值为99.79%±0.15%(k=2,P=0.95)。结论:采用HPLC法可实现对天麻素的化学纯度进行定值分析与不确定度评估,研究结果可为其他药物或天然产物的标准物质定值及不确定度研究提供科学参考依据。