目的:观察氯尼达明片联合长春瑞滨+顺铂(NP)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法:将2006年2月～2007年6月在大连医科大学第二临床学院肿瘤科确诊的30例符合入组条件的NSCLC患者随机分为试验组和对照组,试验组采用国产NVB+DDP方案化疗联合口服氯尼达明片(LND),第1～2天,150mg/次,1次/天,第3～4天,150mg/次,2次/天,第5～21天,150mg/次,3次/天,饭后口服,连续服用至试验结束或肿瘤进展,21天为1个周期。对照组单用国产NVB+DDP方案化疗,同时口服LND模拟片,剂量及用法同治疗组。每个周期观察其不良反应,每2个周期评价疗效。研究的终点目标是有效率(RR)、临床获益率(CBR)、肿瘤进展时间(TTP)、生存状况(ECOG评分)以及安全性。结果:23例可评价疗效的患者中,试验组和对照组的近期有效率(CR+PR)分别为36.4%和33.3%(P<0.05);临床获益率(CR+PR+SD)分别为100%和91.7%(P>0.05),试验组略高于对照组,但差异无统计学意义;肿瘤中位进展时间(TTP)分别为4个月和3.75个月,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组白细胞下降、胃肠道反应等方面的发生率,差异无统计学意义(P均>0.05);在血色素下降、乏力、便秘等不良反应的发生率试验组要略高于对照组(P均<0.05);而在血小板下降程度方面试验组较对照组轻(P<0.05);治疗前后ECOG评分,差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。结论:国产NVB+DDP治疗非小细胞肺癌疗效确切,患者耐受性一般,同时口服氯尼达明片能增强疗效,并有改善患者生存质量的趋势,具有较好的临床应用前景,但尚需进一步,临床试验评价。