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目的：考察亚甲蓝原料药的稳定性。方法：亚甲蓝原料药经强光照射（4500 lx）10 d、高温存放（40℃）10 d、高湿存放[25℃,RH（75±5）%]10 d、加速试验[（40±2）℃,RH（75±5）%]6个月、长期试验1年,考察亚甲蓝原料药经不同条件存放后的性状、含量及有关物质的变化。结果：亚甲蓝原料药经光照试验、高湿试验、高温试验、加速试验和长期试验后,所考察指标均符合质量标准要求。结论：亚甲蓝原料药稳定性较好,但具有吸湿性。