本研究旨在评估一氧化氮合酶抑制剂546C88对脓毒性休克患者应用的安全性和有效性.采用多中心、随机、双盲对照法选取欧洲、南北美洲和大洋洲48个ICU病房中确诊脓毒性休克(确诊时间<24 h)的312例患者进行研究.实验预期目标是72 h治疗期结束后,观察患者血液动力效应,即达到休克缓解、平均动脉压≥70 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa).患者分为两组,常规血管治疗药物限用去甲肾上腺素和多巴胺,并维持平均动脉压>70 mm Hg,于72 h内分别静脉注射546C88(5 mg*kg-1*h-1)和对照剂质量分数为5%的葡萄糖0.1 ml*kg-1*h-1.测定全身和肺的血流动力学指标、器官功能指数和28 d内的存活情况.实验结果显示,应用546C88治疗和对照剂5%葡萄糖的两组患者休克缓解率分别为40%和24%(P=0.004),当休克指数维持不变时,应用546C88治疗可降低心排指数,且未发现肺、肝、肾功能有较大不良影响,两组患者28 d内的存活率基本一致.此项研究表明,应用一氧化氮合酶抑制剂546C88可促进严重脓毒性休克患者的康复,并对全身安全不会造成负面影响。