【摘 要】
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目的建立制霉素软膏的质量控制方法并研究其稳定性。方法以单软膏二号为基质制备制霉素软膏,用紫外分光光度法测定制剂中制霉素的含量,以经典恒温法考察其稳定性,并建立制剂
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目的建立制霉素软膏的质量控制方法并研究其稳定性。方法以单软膏二号为基质制备制霉素软膏,用紫外分光光度法测定制剂中制霉素的含量,以经典恒温法考察其稳定性,并建立制剂的其他质量控制指标。结果制霉素在304nm波长处有最大吸收,浓度线性范围为4.632～13.896μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为100.67%,平均RSD为0.56%,在冷处贮藏有效期近3个月。结论该方法简便、快速,结果准确,适用于该制剂的质量控制。
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