盐酸坦索罗辛缓释微丸有关物质测定方法的探讨

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目的:建立HPLC测定盐酸坦索罗辛缓释微丸有关物质的方法。方法:采用DikmaTechnologies C18(4.6 mm×150 mm,5μm)柱,以高氯酸溶液.乙腈(70:30)为流动相,流量1.0 mL·min-1,检测波长225nm,柱温40 oC,采用主成分自身对照法测定有关物质。结果:线性范围为0.020.12μg·mL-1(r=0.999 3),最低检测限为2 ng,有关物质各杂质峰与主峰之间的分离度良好。结论:本方法准确、简便,专属性强,可用于盐酸坦索罗辛缓释微丸的药品质量控制。
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