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目的:比较研究尼美舒利(Nim)和萘普生(Nap)治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。方法:试验设计为随机、对照、平行性和多中心的比较研究。试验组病例数为171例,其中双盲试验60例,单盲试验111例,每次poNim100mg·,bid,疗程2周,累积用药4周者78例,12周者50例;对照组病例数为112例,其中双盲试验61例,单盲试验51例,每次poNap250mg·,bid,疗程2周,累积用药4周者62例,12周者51例。结果:2,4,8周时Nim的总有效率分别为6361%,6795%和9800%,Nap的总有效率分别为5357%,5968%和7647%。两药均能显著改善患者的症状和体征,降低血沉、C反应蛋白水平。经安全性评价:Nim和Nap的耐受性相似,2,4,12周时Nim的不良反应发生率分别为2749%,3077%,2800%;Nap的不良反应发生率分别为3214%,3548%,4313%。结论:Nim治疗类风湿关节炎的疗效在2,4周时与Nap相近,在12周时好于Nap;Nim的不良反应发生率稍低于Nim,但无显著性差别