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药物临床研究是指在人体进行的以明确试验药物疗效及安全性的系统性研究。在循证医学时代,抗肿瘤药物发展迅速,相关药物临床研究数量剧增。本文旨在探讨抗肿瘤药物临床研究中,受试者在医学伦理学范畴之外的得与失,并分析临床研究结果判定中存在的问题,为更好地保护受试者权益、更客观地评价抗肿瘤药物临床研究结果提供借鉴。