【摘 要】
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【目的】评价双蚁祛湿通络胶囊治疗膝骨性关节炎(KOA)的有效性及安全性。【方法】采用多中心、随机、平行对照方法,将240例KOA患者随机分为试验组和对照组,每组各120例。试验
【机 构】
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广州市增城区中医医院; 广州中医药大学第一附属医院;
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【目的】评价双蚁祛湿通络胶囊治疗膝骨性关节炎(KOA)的有效性及安全性。【方法】采用多中心、随机、平行对照方法,将240例KOA患者随机分为试验组和对照组,每组各120例。试验组给予双蚁祛湿通络胶囊治疗,对照组给予仙灵骨葆胶囊治疗,疗程均为8周。于治疗前及治疗2、4、8周后分别记录2组患者临床症状、中医症候积分、骨关节炎指数WOMAC评分及膝关节功能JOA评分的变化情况,并观察2组临床疗效和不良反应的发生情况。【结果】1治疗8周后,试验组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2治疗8周后,试验组关节疼痛的目视模拟测试表(VAS)评分、活动受限VAS评分和晨僵时间等各项临床症状的改善均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。3治疗4周和8周后,试验组的中医症候积分、WOMAC评分和JOA评分的改善均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。42组患者治疗前后血、尿、大便常规,肝、肾功能,心电图等均无明显改变。【结论】双蚁祛湿通络胶囊治疗KOA疗效确切,且起效时间短,安全性高。
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