【摘 要】
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超速效赖脯胰岛素（URLi）是一种新型的赖脯胰岛素制剂,旨在更好地改善餐后血糖控制.这是一项多国、多中心（中国、墨西哥和阿根廷3个国家的41个研究中心）、随机化、双盲、3期研究,旨在评估URLi相比赖脯胰岛素（优泌乐?[HL]）在成人2型糖尿病患者中的有效性和安全性.患者随机接受26周的URLi（395名患者）或HL（200名患者）联合甘精胰岛素或德谷胰岛素治疗.主要研究终点为第26周HbA1c相
【基金项目】
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sponsored by Eli Lilly and Company；
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超速效赖脯胰岛素（URLi）是一种新型的赖脯胰岛素制剂,旨在更好地改善餐后血糖控制.这是一项多国、多中心（中国、墨西哥和阿根廷3个国家的41个研究中心）、随机化、双盲、3期研究,旨在评估URLi相比赖脯胰岛素（优泌乐?[HL]）在成人2型糖尿病患者中的有效性和安全性.患者随机接受26周的URLi（395名患者）或HL（200名患者）联合甘精胰岛素或德谷胰岛素治疗.主要研究终点为第26周HbA1c相比基线变化的治疗间差异.第26周1和2 h餐后血糖波动（用餐开始后1 h和2 h测得的血糖分别减去空腹血糖）的治疗间差异为多重性调整终点.URLi和HL分别使HbA1c较基线降低0.56%和0.63%,组间治疗差异无统计学意义.与HL相比较, URLi在控制第26周1 h和2h餐后血糖波动优效于HL,两组不良事件发生率相当.该研究表明在成人2型糖尿病患者中,基础-餐时给药方案中的URLi在控制HbA1c方面非劣效于HL,而在控制餐后血糖波动方面显著优效于HL.
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